測(cè)試硬包裝選擇Oxipack的理由
您如何測(cè)試具有剛性形式以防泄漏的氣密包裝？固態(tài)，剛性形式的包裝無(wú)法使用固定式泄漏測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試，因?yàn)楦裟o(wú)法正確安裝。對(duì)于這種包含空氣或惰性氣體的硬質(zhì)包裝，我們開(kāi)...
10/122019
藥物泄漏密封性測(cè)試的需求
密封性測(cè)試是一種動(dòng)態(tài)氣體微流量測(cè)量，用于檢測(cè)一個(gè)或多個(gè)泄漏流動(dòng)路徑或微通道的存在。換句話(huà)說(shuō)，它定義并檢測(cè)給定產(chǎn)品中是否存在“針孔”。如果要查找針孔或等效通道的幾何...
10/102019
先進(jìn)的泄漏測(cè)試方法
ATC產(chǎn)品用于容器，如小袋和泡罩包裝的容器密封完整性測(cè)試（CCIT）的質(zhì)量提取技術(shù)，是一種非破壞性方法，可以實(shí)現(xiàn)2-5微米缺陷尺寸的靈敏度。通過(guò)將包裝放入一個(gè)小腔室，從腔室中抽...
10/092019
利用質(zhì)量提取技術(shù)進(jìn)行IV袋容器密封完整性測(cè)試
需要在產(chǎn)品生命周期內(nèi)檢查諸如IV袋之類(lèi)的柔性無(wú)菌包裝，以確保無(wú)菌。FDA容器和密閉系統(tǒng)完整性指南堅(jiān)持認(rèn)為，物理測(cè)試可提供更可靠的測(cè)試來(lái)代替微生物無(wú)菌測(cè)試。CCI測(cè)試應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)...
09/262019
包裝密封性測(cè)試之陽(yáng)性對(duì)照與陰性對(duì)照的區(qū)別
“陰性對(duì)照”是包裝沒(méi)有已知的泄漏。“陽(yáng)性對(duì)照”是包裝有故意或已知泄漏。 考慮到容器密閉設(shè)計(jì)、組件材料、預(yù)期包裝泄漏特征以及產(chǎn)品內(nèi)容物對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響，應(yīng)設(shè)計(jì)并運(yùn)用陰...
09/232019
