激光打孔 微米級 無限接近真實(shí)漏孔
上海奇宜為CCIT（容器密閉完整性測試）中使用的校準(zhǔn)的微泄漏提供激光鉆孔服務(wù)。校準(zhǔn)的泄漏是容器壁上開口形式的孔或裂縫。對于特定條件下的給定氣體或液體，該裂紋或孔口會給出...
07/162020
熒光法殘氧儀傳感器如何工作
熒光法殘氧儀傳感器如何工作？光學(xué)測量技術(shù)的核心是熒光分析物敏感染料。該染料嵌入聚合物基質(zhì)中，因此不會浸入培養(yǎng)基或樣品中。指示劑染料被特定波長的光激發(fā)，并相應(yīng)地發(fā)出...
07/092020
真空質(zhì)量提取測試原理及方法(2)
1、 將測試包裝放入真空測試倉，然后對測試倉抽真空。測試系統(tǒng)包含真空儲蓄器、IMFS 和真空測試倉。質(zhì)量提取法的測試原理見圖 2。當(dāng)測試系統(tǒng)被抽真空到合適的真空度的時(shí)候，會...
05/292020
真空質(zhì)量提取測試原理及方法(1)
本文針對美國藥典USP 1207 常見的4大確定性的檢測方法：真空衰減法、真空質(zhì)量提取法、高壓放電法和激光法做詳細(xì)闡述。 今天重點(diǎn)介紹真空質(zhì)量提取法。美國材料試驗(yàn)學(xué)會(ASTM)于2017年...
無菌制劑容器密封完整性測試(CCIT)方法選擇(2)
5月14日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告》（2020年第62號），明確已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療...
05/152020
