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容器密閉完整性測試(CCIT)

發(fā)布日期:2020-01-02 發(fā)布人:上海奇宜

                   

      在藥物或關鍵包裝領域,在容器的使用和保存期限中,對完整性的信心至關重要。
容器密閉完整性測試或CCIT與其他未來無菌方法不同,因為它分析了容器或密閉容器的結構完整性,以確保沒有泄漏。我們對這些藥品包裝以及許多其他類型的包裝執(zhí)行定制的激光鉆孔服務。我們的目標是通過創(chuàng)建校準后的泄漏為容器密封完整性測試提供可控制的度量標準或標準。

                                    
                                                                    受控消融CA流程

                                    

                                                                                      標準流程

       校準的泄漏是在關鍵和藥品包裝(例如瓶,注射器,針頭等)上的激光鉆孔。這些泄漏可以放置在各個位置,并且可以分別進行校準。上海奇宜的流量校準和驗證過程可以包含多個步驟和階段。使用這些多步驟過程對每個組成部分以及產品的最終組裝進行驗證。仔細鉆探這些校準的泄漏,以進行精確的容器密封完整性測試和計量。上海奇宜還通過混合使用光學,機械或流量校準方法來提供特殊的交叉校準服務,以作為驗證和驗證的手段。選擇正確的方法組合取決于容器類型,材料。

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