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真空質(zhì)量提取法檢漏儀---ME2

制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏 檢測類型: 西林瓶 、安瓿瓶、預灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。

  • 品牌:ATC
  • 行業(yè):制藥

產(chǎn)品簡介技術參數(shù)

應用制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

優(yōu)點:
 
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,取代真空色水法檢測
3.無需日常校準,維護簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,可相當于氦氣檢測精度.
6.檢測時間短,比真空衰減法檢測時間快
       
應用 制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型: 1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物 液體 粉裝.
檢測目的 防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測原理 微質(zhì)量流量檢測
檢測精度 無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測結果 Pass/Fail
檢測數(shù)據(jù) 可自動保存打印
測試標準 符合ASTM F3287-17標準
軟件 Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗證 IQ/OQ

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